Consultores da FDA recomendam vacina para prevenir VSR em bebês por meio da vacinação de grávidas

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O VSR acomete o trato respiratório das crianças, principalmente daquelas com até 2 anos de idade, e pode ocasionar desde uma simples tosse até uma pneumonia mais grave, mas a manifestação mais comum é a bronquiolite viral aguda. Por isso, é importante observar caso seu filho tenha falta de ar e cansaço, pois essas são algumas das principais manifestações clínicas do agente. Vale lembrar que a sazonalidade desse vírus se concentra mais durante os meses do outono e inverno.

Segundo dados do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, na sigla em inglês), o vírus mata até 300 crianças menores de 5 anos todos os anos nos EUA e até 10 mil pessoas com 65 anos ou mais. Ainda não se sabe quando a FDA irá decidir sobre a aprovação do imunizante para ser administrado nas gestantes, no entanto, os especialistas acreditam que a agência irá seguir a recomendação do comitê consultivo.

Neste mês, a FDA já tinha aprovado a primeira vacina contra VSR do mundo, produzido pela farmacêutica GSK. No entanto, esse imunizante é destinado à faixa etária de adultos com 60 anos ou mais. A Pfizer também tem uma vacina contra vírus sincicial respiratório para adultos mais velhos, que aguarda a aprovação da FDA, após receber a recomendação do painel consultivo em fevereiro. Agora, a recomendação do imunizante se estendeu às gestantes. Para proteger os bebês, a vacina seria oferecida às grávidas com 24 a 36 semanas de gestação, permitindo a transferência dos anticorpos por meio da placenta.

Os consultores da FDA elogiaram a eficácia da vacina Pfizer, mas tiveram reservas quanto à duração de proteção contra o vírus. Em um ensaio clínico, realizado com quase 7.400 participantes, a vacina reduziu o risco de doença grave por VSR em bebês 82%, aproximadamente por três meses após o nascimento das crianças. Por volta dos seis meses, a eficácia caiu para 69%. A vacina também reduziu o risco de desenvolver doenças respiratórias por VSR, que necessitaram de avaliação médica, em 51% por cerca de seis meses. Depois desse período, o imunizante pareceu não ter muito efeito.

Segundo Renato Kfouri, pediatra infectologista e presidente do Departamento de Imunizações da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), esses dados são bem animadores: "[Os resultados] são importantes, porque os seis primeiros meses de vida correspondem ao período em que se concentram a maior parte dos casos graves de infecção de bronquiolite por VSR".

O infectologista afirma que há muito tempo já se buscava uma vacina para proteger os bebês no primeiro semestre de vida. Vale lembrar que, por enquanto, o principal aliado para proteger os bebês contra o vírus é o palivizumabe, um anticorpo monoclonal artificial com ação neutralizante e inibitória do vírus, que deve ser administrado entre os meses de março e setembro, quando a incidência de VSR é maior. Como é uma tecnologia cara, esse tipo de anticorpo não é oferecido para todas as crianças. O principal foco são os pequenos com maior risco, como os prematuros e os que nascem com cardiopatia congênita.

Caso a vacina seja aprovada, Kfouri diz que caberá aos programas de imunizações definirem como será a incorporação do imunizante em seus calendários de vacinação, considerando também que já há o anticorpo monoclonal. "Combinar as duas estratégias talvez seja a melhor saída para reduzir a carga dessa doença que afeta os bebês, especialmente os prematuros", menciona o especialista.

Em um documento informativo, a FDA também destacou que os dados de segurança do estudo pareciam “geralmente favoráveis”, identificando apenas efeitos colaterais mais comuns como fadiga, dor de cabeça, dor muscular e dor no local da injeção. Outro ponto que os pesquisadores alertaram é com relação a uma taxa ligeiramente maior de partos prematuros – quando ocorrem antes de 37 semanas de gestação – entre as grávidas que receberam a vacina (5,7%) em comparação com aquelas que receberam placebo (4,7%), mas a diferença não foi estatisticamente significativa, portanto, não está clara uma relação com a vacina. Ambas as taxas foram inferiores ao número de partos prematuros na população em geral: cerca de 10%, de acordo com o CDC. A Pfizer disse que, se sua vacina for aprovada, continuará monitorando o risco de parto prematuro entre as gestantes que tomarem o imunizante.

Onze vacinas contra o VSR (incluindo a vacina aprovada pela GSK) estão sendo ativamente estudadas em testes nos EUA, de acordo com dados fornecidos à NBC News pela PATH, uma organização global de saúde sem fins lucrativos. Seis são para adultos mais velhos e cinco são projetados para proteger bebês ou crianças.

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