Silvia P. Gonz�lez, ginec�loga: "Sin hormonas pueden aparecer hasta 100 s�ntomas diferentes en la menopausia"

Tarde o temprano, todas las mujeres vamos a pasar por la menopausia, un proceso natural de nuestro organismo que suele aparecer a los 50 a�os y que ocurre porque la gl�ndula endocrina que segrega tres hormonas (estr�genos, testosterona y progesterona) cesa esa producci�n, con las consiguientes repercusiones en todo el organismo. Para paliarlas existen las terapias hormonales de reemplazo, que no est�n indicadas para todas las mujeres, a pesar de que ahora (con el boom de los pellets) est�n en boca de todos.

La doctora Clotilde V�zquez, jefa de Endocrinolog�a y Nutrici�n de la Fundaci�n Jim�nez D�az de Madrid y autora del libro Con hormonas y a lo loco, explica que "la terapia hormonal no es un tratamiento de belleza, sino que se hace cuando los ovarios han dejado de funcionar y solo en el caso de estar indicado su reemplazo. Cuando una mujer siente alguno de los s�ntomas de la perimenopausia (previa a la menopausia) tiene que acudir a un endocrino o ginec�logo, e incluso a los dos, y ver cu�l es su situaci�n. La decisi�n de instaurar un tratamiento de reemplazo va precedida de un estudio global, de sopesar riesgos y beneficios (que son muchos), y elegir dosis, preparado y v�a de administraci�n". A pesar de la cautela, los profesionales alertan de que las mujeres "est�n infratratadas", ya que en Espa�a se calcula que hay casi 8 millones de mujeres en climaterio de las cuales tienen sintomatolog�a intensa un 25-30%. De estas, solo reciben tratamiento de reemplazo un 5%, con el deterioro en calidad de vida y salud que esto conlleva.

MENOPAUSIA: �Qu� le pasa a mi cuerpo?

No son solo sofocos. La doctora Clotilde V�zquez nos explica que "la menopausia es, adem�s, empezar a no dormir, a tener una vulnerabilidad emocional, a empeorar la salud sexual, a tener una posible depresi�n, dolores articulares, falta de col�geno, problemas en el sistema cardiocirculatorio, empeoramiento de la calidad de nuestros vasos sangu�neos o mayor riesgo de enfermedad cardiovascular". Todo esto, con el diagn�stico y el tratamiento adecuado, se puede amortiguar. "Si los estr�genos pueden protegernos deber�an ser una prioridad", advierte. De la misma opini�n es la doctora Silvia P. Gonz�lez, ginec�loga jefa cl�nica de la unidad de menopausia y osteoporosis de HM Gabinete Vel�zquez en Madrid y secretaria de la Junta Directiva de la Asociaci�n Espa�ola para el Estudio de la Menopausia. "Cuando la esperanza de vida en las mujeres era de 52 a�os llegaba la menopausia y te mor�as. Pero ahora, cuando una mujer entra en menopausia, le queda un tercio de vida por delante. Y, sin hormonas, pueden aparecer o incrementarse hasta 100 s�ntomas diferentes. Y, en el caso de mujeres que no tienen s�ntomas, comenzar el deterioro �seo y cardiovascular".

La mala fama de la terapia hormonal

Para entender la mala fama de la terapia de reemplazo hay que remontarse al a�o 2002, cuando se public� el estudio WHI. "Fue devastador, lo m�s tremendo que le pudo pasar a la mujer porque hizo que se cerraran las unidades de menopausia y se acabara con la terapia hormonal. El estudio fue mal interpretado y, de hecho, los propios autores 14 a�os despu�s publicaron un art�culo en el New England (la revista de medicina m�s prestigiosa del mundo), para decir que no se hab�an entendido bien los resultados, nos cuenta la doctora Silvia P. Gonz�lez. "Se reclut� a mujeres de alto riesgo cardiovascular sobre las que trataban de demostrar que, d�ndoles una combinaci�n de hormonas sint�ticas a dosis medias-altas, consegu�an disminuir ese riesgo. El estudio tuvo que interrumpirse precozmente porque se alcanz� el n�mero m�ximo de diagn�sticos de c�ncer de mama que hab�an establecido con antelaci�n que no se pod�a superar. De ah� se extrapol� que no se pod�a usar tratamiento hormonal en mujeres j�venes sintom�ticas. La conclusi�n fue generalizar dr�stica y dram�ticamente: la terapia hormonal produce c�ncer de mama", resume la doctora Silvia P. Gonz�lez. Y, lo que es peor, "no se cuenta que la terapia hormonal de la menopausia, en el caso de c�ncer de colon, por ejemplo, disminuye el riesgo. Ni que beber alcohol o tener sobrepeso aumenta m�s el riesgo de c�ncer de mama que la terapia hormonal".

TERAPIA HORMONAL: Qu� tipos hay

Siempre que haya s�ntomas que deterioran la calidad de vida se puede pautar un tratamiento hormonal adaptando la dosis, composici�n y m�todo de aplicaci�n en funci�n de la mujer. "Estos tratamientos se ponen los primeros 10 a�os de menopausia idealmente", explica la doctora Silvia P. Gonz�lez, "y se mantienen normalmente hasta los 60 a�os". Y los divide en 4 grupos:

1. Tratamientos solo con estr�genos, que son los que se da a las mujeres que no tienen �tero.
2. Tratamientos con estr�genos y gest�genos o progesterona natural, para las mujeres que tienen �tero.
3. Tibolona: un esteroide sint�tico que en el cuerpo se transforma en estr�geno, gest�geno y andr�geno. Aunque es sint�tica, tiene el plus de que se transforma en hormona masculina.
4. TSEC: el complejo estrog�nico selectivo tisular.

"Los dos �ltimos son sint�ticos y, dentro de los estr�genos y tratamientos con estrog�nicos, puedes elegir la v�a de administraci�n (gel, parche, spray, oral...", explica la doctora, que a�ade que "todas estas terapias est�n reguladas y aprobadas por la Agencia Europea del Medicamento, tienen estudios, son seguras y las fabrican laboratorios farmac�uticos".

hormonas NATURAL, SINT�TICa Y BIOID�NTICa: �Cu�l es mejor?

Aqu� est� la clave y el motivo de la confusi�n. Natural suena a inocuo, bioid�ntico a sano, y sint�tico a peligroso. El caldo de cultivo perfecto para que el m�rketing entre en acci�n. Pero la realidad es otra. "Cuando una mujer no puede o no quiere recurrir a las terapias tradicionales, hay opci�n de dar estr�genos extra�dos de plantas. Eso son las terapias naturales. Se usaban antes las isoflavonas de soja, ahora en su mayor�a proceden del polen y de un tub�rculo (Cimicifuga racemosa) que consiguen ligeros efectos para atenuar el insomnio, los sofocos... A veces se combina con melatonina", nos explica Clotilde V�zquez.

Las sint�ticas "siendo seguras parecen presentar, en principio, mayor riesgo sobre la mama y el sistema cardiovascular", asegura la doctora Silvia P. Gonz�lez. Y a�ade que "dentro de los estr�genos y tratamientos con estrog�nicos, uno de ellos tiene estradiol (que es bioid�ntico y f�rmaco), y hay progesterona natural micronizada que es id�ntica a la que produce tu cuerpo. El resto no ser�a bioid�ntico". La cuesti�n es: �son m�s seguras la bioid�nticas? La doctora V�zquez se muestra tajante: "La moda de la terapia bioid�ntica con pellets es puro marketing y est�n desaconsejados por las gu�as americanas de menopausia, las gu�as y el consenso de la Sociedad Internacional de Menopausia y de la Sociedad Europea y Espa�ola de la Menopausia", advierte. "Nuestros preparados de sustituci�n hormonal son seguros, ya que en el caso de tener un efecto secundario el laboratorio responde. Adem�s, est�n financiadas y reguladas". Pero, �acaso los pellets no son seguros? Las doctoras responden que "en realidad, como son dosis y combinaciones escasamente estudiadas, lo desconocemos parcialmente. Te�ricamente, podr�an tener los riesgos cl�sicos de las terapias hormonales o al menos no podemos descartarlo", dice. Y advierten que "ya contamos con muchos f�rmacos regulados para tratar la menopausia que nos permiten individualizar bastante bien sin necesidad de acudir a f�rmulas magistrales".

Uno de los problemas con los que se encuentran los que abogan por el uso de las terapias de reemplazo tradicional es precisamente este: el boom de cl�nicas wellness o de medicina est�tica que est�n empezando a poner pellets como tratamiento antiedad. "Hay dermat�logos, m�dicos est�ticos y cirujanos que los usan como tratamiento de belleza porque la testosterona mejora la piel y el pelo, y de ah� el riesgo de frivolizar con esta terapia", advierte Clotilde V�zquez.

Qu� son los pellets hormonales

Los pellets son "una forma farmac�utica de uso subcut�neo que permite administrar el medicamento de forma prolongada, controlada, sin alteraciones en la concentraci�n y durante un plazo de 3 a 5 meses. El uso del pellet como forma farmac�utica se utiliza desde antes de 1940, tanto para el uso de hormonas como para administrar otros activos. En EEUU y otros pa�ses de la Uni�n Europea se utilizan para la terapia hormonal de reemplazo desde los a�os 60, y en Espa�a desde finales de los 90", nos explica Antonio Ortega Lled�, director T�cnico de la farmacia Perell� y laboratorio de formulaci�n magistral.

Qui�n fabrica los pellets hormonales

"Cualquier laboratorio autorizado puede elaborar los pellets hormonales. El problema son los costes de desarrollo de los f�rmacos y los requisitos para introducirlos en el mercado. No obstante, ya hay laboratorios farmac�uticos industriales en Latinoam�rica que est�n a punto de sacar la especialidad de pellet hormonal en varias concentraciones. En Espa�a a�n no hay ninguna especialidad autorizada, por lo que, y al igual que muchos otros medicamentos que no est�n disponibles, se elaboran como formulaci�n magistral", asegura Antonio Ortega.

La Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios considera los pellets como "productos que tienen la consideraci�n legal de medicamento de uso humano. Estos medicamentos consistir�an en s�lidos, que se implantan bajo la piel e ir�an liberando una sustancia hormonal. No se tratar�a de medicamentos autorizados de fabricaci�n industrial". Como explica Fernando Aznar, ginec�logo experto en aplicaci�n de pellets en el Hospital Cruz Roja de C�rdoba, "actualmente en Espa�a hay 3 farmacias de formulaci�n magistral, (farmacias hist�ricas a las que incluso los hospitales p�blicos les piden medicaci�n) que los fabrican. Porque como no hay industria que comercialice pellets, la �nica soluci�n es a trav�s de una formulaci�n magistral". Tal y como indica la AEMPS, "el empleo de formulaci�n magistral debe reservarse a aquellos casos en los que no puedan emplearse medicamentos autorizados de fabricaci�n industrial, bien porque no existan tales medicamentos o porque los medicamentos industriales no se ajusten a las dosis u otras necesidades de un paciente concreto". De ah� la pol�mica sobre por qu� no recurrir a las terapias hormonales tradicionales.

Qu� contienen los pellets y c�mo se ponen

"La hormona m�s habitual es la testosterona, pero en algunos casos se puede a�adir estradiol, progesterona o anastrozol al tratamiento con pellet, siempre seg�n las indicaciones del m�dico", cuentan desde la farmacia Perell�. "Pero en un 80 % de los casos que tratamos en mujeres le ponemos solo testosterona, siguiendo la anal�tica y la cl�nica", asegura el doctor Aznar. "Somos unos 200 m�dicos en Espa�a acreditados para poder poner pellets. Lo aplicamos con una peque�a intervenci�n, donde se hace un corte, introduce el pellet a nivel subcut�neo con una c�nula especial llamada trocar. Despu�s son suficientes un par de puntos y algo de reposo para evitar que se abran", explica el doctor Fernando Aznar. Y a�ade que "el tratamiento hormonal bioid�ntico tradicional es por v�a oral y a algunos profesionales no nos gusta por el rastro que dejan las hormonas en el h�gado. Nosotros preferimos ponerlas en crema o subcut�nea porque es m�s seguro".

�Por qu� dicen que los pellets son una terapia hormonal bioid�ntica no regulada?

"En este caso no se habla de los pellets, sino de la terapia hormonal de reemplazo que utiliza hormonas bioid�nticas y que no est� protocolizada seg�n las indicaciones actuales de la AEMPS. Los protocolos autorizados utilizan �steres de hormonas (hormonas manipuladas qu�micamente para hacerlas resistentes al paso hep�tico) mucho m�s potentes, que se administran v�a oral y de los que se han notificado reacciones adversas y contraindicaciones. Los pellets hormonales utilizan las mismas hormonas que produce nuestro organismo, y es por ello que no pueden ser usadas v�a oral, porque no tendr�an ning�n efecto, y deben ser suministradas directamente por v�a transdermal, intramuscular o en forma de pellet subcut�neo", explica Antonio Ortega. Sobre su seguridad, advierte que "un laboratorio debe obtener la autorizaci�n del ministerio de sanidad y pasar las inspecciones pertinentes para poder elaborarlos. Los controles espec�ficos de los pellets son los mismos que para cualquier otra elaboraci�n est�ril y est�n definidos por la AEMPS. Como todo medicamento lleva su prospecto y, al igual que cualquier otro tratamiento m�dico, no est� exento de riesgos y es imprescindible la supervisi�n m�dica durante todo el tiempo que dure", asegura.