Ozempic e Wegovy são ligados a risco mais de 7 vezes maior de doença rara que pode causar cegueira, alerta estudo de Harvard

• Menina de 19 anos é colocada em respirador após cigarro eletrônico fazer seus pulmões parecerem 'vidros quebrados'
• Longevidade: Com 100 anos, mulher que trabalha seis dias por semana revela seu segredo

O trabalho dos cientistas do Mass Eye and Ear, hospital de Harvard dedicado à oftalmologia e otorrinolaringologia, foi publicado nesta quarta-feira na revista científica JAMA Ophthalmology. A associação é nova, e o risco não é listado como um dos possíveis efeitos colaterais na bula dos medicamentos.

"O uso desses medicamentos explodiu em todos os países industrializados e eles proporcionaram benefícios muito significativos em muitos aspectos, mas discussões futuras entre um paciente e seu médico devem incluir a NOIA-NA como um risco em potencial”, diz Joseph Rizzo, diretor do Serviço de Neuro-Oftalmologia do Mass Eye and Ear e professor da Universidade de Harvard, em comunicado.

No entanto, o pesquisador, que é autor do novo estudo, enfatiza que “é importante considerar que o aumento do risco está relacionado a um distúrbio (a NOIA-NA) que é relativamente incomum”, ou seja, que embora a associação deva ser levada em consideração, a ocorrência do problema é rara.

• Alerta da Fiocruz: 24% das crianças de 5 a 9 anos serão obesas em 20 anos se nada for feito

Os cientistas decidiram investigar o assunto em meados de 2023, quando médicos do Mass Eye and Ear notaram que três pacientes haviam perdido a visão devido à NOIA-NA em apenas uma semana. Os casos chamaram atenção pois a condição é rara, estima-se que sejam apenas 10 casos em cada 100 mil pessoas. Mas os médicos observaram uma tendência: todos os três pacientes faziam tratamento com semaglutida, o princípio ativo do Ozempic e do Wegovy.

Os especialistas da instituição decidiram então fazer uma análise retrospectiva de todos os pacientes atendidos no local em busca de uma ligação entre o diagnóstico e o uso dos remédios. Para isso, observaram dados de mais de 17 mil pacientes tratados no Mass Eye and Ear ao longo de seis anos, desde que o Ozempic foi lançado.

Eles encontraram 710 indivíduos que tinham diabetes tipo 2. Os pacientes dividiram em dois grupos, um com 194 que faziam uso de Ozempic e outro, com 516, que usava outros medicamentos para a diabetes de classes farmacológicas diferentes.

• Vegana, mediterrânea, low carb: Veja as 8 melhores dietas para fazer aos 40 anos e continuar saudável depois dos 70

O mesmo foi feito com pacientes com obesidade: foram identificadas 919 pessoas, 361 que faziam uso do Wegovy e 618 que utilizavam outros remédios para a perda de peso. Em seguida, nos dois casos, eles compararam a incidência de novos casos de NOIA-NA entre os que usavam Ozempic ou Wegovy e os demais.

Os resultados apontaram que, ao longo de 3 anos, entre aqueles com diabetes, 8,9% dos que faziam uso do Ozempic desenvolveram a NOIA-NA, contra 1,8% dos pacientes que utilizavam outros medicamentos. O risco da doença ajustado associado ao Ozempic foi 4,28 vezes maior.

Já entre os pacientes com obesidade, a relação foi ainda mais significativa. Ao longo de 3 anos, 6,7% daqueles que utilizavam o Wegovy desenvolveram a NOIA-NA, contra 0,8% dos que faziam tratamento com outras medicações. O risco ajustado da doença associado ao Wegovy foi 7,64 vezes maior.

No geral, foram 37 casos da NOIA-NA entre os mais de 500 usuários de semaglutida, contra apenas 9 registros entre os mais de mil pacientes que usavam outros remédios.

• Ozempic e mais: Biden pede a farmacêuticas que baixem preços de medicamentos para diabetes e obesidade; entenda

A NOIA-NA é causada pela redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico. Com isso, o nervo óptico é privado de oxigênio e, consequentemente, danificado, o que gera a perda de visão. De acordo com Rizzo, essa cegueira é indolor e pode progredir por muitos dias antes de se estabilizar. Além disso, há relativamente pouco potencial de melhora, já que não há tratamento conhecido.

O novo estudo é do tipo observacional, ou seja, analisou a ocorrência da doença e o uso do medicamento durante um período de tempo e buscou uma relação entre eles. Ainda que possa traçar associações importantes, ele não define que se trata definitivamente de uma relação de causa e consequência. Para isso, são necessárias mais investigações.

"Nossas descobertas devem ser vistas como significativas, mas provisórias, pois são necessários estudos futuros para examinar essas questões em uma população muito maior e mais diversificada", diz Rizzo. Uma das limitações é que o estudo foi realizado dentro de um grupo de pessoas que eram pacientes oftalmológicos,

No entanto, ele traz "informações que não tínhamos antes e devem ser incluídas nas discussões entre os pacientes e seus médicos, especialmente se os pacientes tiverem outros problemas conhecidos no nervo óptico, como glaucoma, ou se houver perda visual significativa preexistente por outras causas”, continua.

Um porta-voz da Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do Wegovy, disse ao jornal britânico The Guardian que “a segurança do paciente é uma prioridade máxima para a Novo Nordisk” e que a farmacêutica “leva muito a sério todos os relatos de eventos adversos decorrentes do uso de nossos medicamentos”.