Pfizer entra com pedido na Anvisa para liberação de vacina contra covid-19 para crianças

A farmacêutica Pfizer entrou nesta sexta-feira (12) com um pedido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para autorização da vacinação contra covid-19 de crianças de cinco a 11 anos.

Na última terça-feira (9), a Pfizer e a agência se reuniram para uma discussão de pré-submissão da solicitação. Durante a reunião, a Pfizer apresentou dados técnicos referentes à eficácia e segurança da vacina para essa faixa etária.

De acordo com nota divulgada pela Anvisa, o laboratório afirmou que a dose da vacina para as crianças de 5 a 11 anos será ajustada e será menor do que a dose para maiores de 12 anos, devido a uma nova formulação desenvolvida pela empresa.

O prazo de avaliação da Anvisa tem início somente a partir do recebimento formal do pacote de dados e informações completas que sustentem a indicação para o público infantil, ainda segundo o comunicado. A vacina da Pfizer está registrada no Brasil desde o dia 23 de fevereiro deste ano.

Nos Estados Unidos, a vacinação dessa faixa etária com o imunizante da Pfizer já tem o aval do órgão regulador de alimentos e medicamentos do país (FDA, na sigla em inglês) desde o dia 29 de outubro.