Recomendaciones para la gestión de eventos graves, inesperados o de especial interés identificados en los ensayos clínicos de vacunas contra la COVID-19
Date
2021Document Number
OPS/HSS/MT/COVID-19/21-0008
Metadata
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Esta publicación tiene como objetivo proporcionar recomendaciones sobre la notificación y evaluación de eventos adversos graves, sospechas de reacciones adversas graves inesperadas y eventos adversos de especial interés detectados durante la realización de ensayos clínicos con vacunas contra la COVID-19, así como sobre su integración con la información de seguridad proveniente de la vigilancia posautorización. Está dirigido a las autoridades regulatorias nacionales y a todos los actores que toman parte en el monitoreo de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19, incluidos los programas nacionales de inmunización y los departamentos y oficinas de vigilancia epidemiológica.
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