Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA)

 2500 Teilnehmende “United by #Science for a Better Tomorrow" auf der #Curious2024 in Mainz. Besonders spannend:    👉 Die Diskussion mit Vertreter:innen von Start-ups, Risikokapitalgebern und Hochschulen über die Möglichkeiten der Förderung der Gründungskultur in #Chemie und Biowissenschaften. Die Gründungsaktivität in diesem Sektor liegt unter der in anderen Technologiefeldern wie IT 📊. Es braucht deshalb nicht nur Förderprogramme, sondern auch eine Kultur der Unterstützung von Entrepreneurship im akademischen Umfeld 🚀. Deutsche Labore bringen brillante Ideen hervor, doch es fehlt oft der Mut zur Ausgründung. #BusinessGrowth   👉 Steven Chu, Physik-Nobelpreisträger und ehemaliger US-Energieminister, erläuterte in seiner Keynote, wie Materialwissenschaft zur Erreichung der Klimaziele beitragen kann 🌍. Insbesondere bei Energie-intensiven Produkten wie Zement und Materialien für Solaranlagen sieht Chu ungenutzte Chancen. #SustainableDevelopment   👉 Jelena Begovic, Wissenschaftsministerin von Serbien, stellte Pläne vor, Serbien zu einem Bioökonomie-Hub zu machen. Die Regierung investiert in Infrastruktur wie einen modernen #Biotech-Campus und schafft international kompetitive regulatorische Rahmenbedingungen. Dazu zählen kurze Genehmigungszeiten für klinische Studien und steuerliche Förderung von F&E 📈. #Investing   🏆 Lauren Gardner von der The Johns Hopkins University wurde mit dem 2024 Future Insight Prize ausgezeichnet. Ihr Covid-19-Dashboard wurde zum wichtigsten Tool für weltweite Echtzeitdaten 🌐. Jetzt wollen sie und ihr Team KI-gestützte Analysen nutzen, um zukünftige Pandemien zu erkennen, vorzubeugen und zu managen.    Ein inspirierender Themenmix von Zukunftstrends aus Wissenschaft und Technologie: von Künstlicher Intelligenz 🧠 über smarte Materialien bis zu den Medikamenten von morgen 💊. Auch wir haben uns als Partner engagiert und ermöglichten 100 Nachwuchsforschenden eine kostenlose Teilnahme 🎓. Wir sind jetzt schon #curious mit Blick auf die nächste Ausgabe. Merck Gruppe BioNTech SE Ulrich Betz Marc Lucas Appis Rolf H. Hömke

Randomisierte klinische Studie (#RCT) zu Brustkrebs-#DiGA gestoppt! Eine Fortsetzung der Studie sei nicht wirtschaftlich, da 👉 keine Möglichkeit mehr bestehe, die Kosten zur evidenzgestützten Weiterentwicklung der DiGA zu decken. 💢 Steigende Entwicklungs- und Studienkosten vs. verhandelten Erstattungspreis 💢 Bisher war die Anwendung als vorläufig zugelassene DiGA im BfArM-Verzeichnis gelistet. Digitale Gesundheitsanwendungen nehmen einen immer wichtiger werdenden Platz in der Medizin und damit im Gesundheitswesen ein. „Deutschland muss dabei den Anspruch haben, als europäischer Leitmarkt zu fungieren und dabei digitale Spitzenversorgung zu ermöglichen. Das wird aber nicht funktionieren, wenn es der Erstattungsrahmen hierzulande nicht mehr erlaubt, die nötigen Forschungsleistungen zu refinanzieren,“ so Han Steutel. Deutschland dient vielen EU-Staaten derzeit noch als Vorbild. Allerdings könnte sich das ändern, wenn das Vergütungssystem die Forschungsinvestitionen nicht ausreichend refinanziert. 👀 Damit nicht weitere DiGA aus Refinanzierungsgründen vom Markt gehen, bedarf es einer Überarbeitung der aktuellen Vergütungskriterien. 🔄 Die ausstehende Konkretisierung der sogenannten erfolgsabhängigen Preisbestandteile wird von der DiGA-Branche daher genau beobachtet. Die Frage bleibt: Wird das angedachte Instrumentarium als ein attraktives Bonus-System etabliert werden, welches Innovationen fördert und die internationale Leistungsfähigkeit der deutschen Forschungslandschaft stärkt? Oder wird es dazu führen, dass weitere Anbieter ihre Studien wegen unattraktiver Rahmenbedingungen vorzeitig einstellen? … to be continued 💬 #Innovation #DigitalHealth #ForschungIstDeutschlandsBesteMedizin

Führen Handelskriege zu mehr Gewinnern oder überwiegen die Verlierer? Die Geschichte lehrt uns etwas Wichtiges: 🌍 In der Regel überwiegen die Verlierer. Auf den ersten Blick mag es scheinen, als ob bestimmte Branchen oder einzelne Unternehmen profitieren, wenn sie sich nach außen schützen. Doch auf lange Sicht und gesamtwirtschaftlich gerechnet ist es so, dass ➡ Spezialisierungsvorteile verloren gehen ➡ Preise für Haushalte und Unternehmen steigen ➡ In der Folge real weniger zur Verfügung steht In der aktuellen MacroScope #Podcast-Folge mit unserem Kollegen Claus Michelsen geht es um den sich immer weiter verschärfenden Handelskrieg zwischen den #USA und #China. Kürzlich hat US-Präsident Joe Biden entschieden, die Zölle auf chinesische Produkte drastisch zu erhöhen – auf mehr als 100 Prozent für Elektrofahrzeuge. Die Abgaben auf Halbleiter wurden auf 50 Prozent verdoppelt. 📊 Der Hintergrund: China exportiert sehr viel mehr Waren in die USA als andersherum. Das nutzt vor allem der chinesischen Wirtschaft. Was bedeutet das alles für die Deutschland und vor allem die #Pharmabranche? Reinhören lohnt sich! ➡ #MacroScope wirtschaftspolitische Einblicke aus #Industrie, #Forschung und Gesellschaft.

Auch wenn ein #Arzneimittel in der EU zugelassen wird, ist es nicht automatisch in Deutschland verfügbar. Zuletzt ist die Verfügbarkeitsquote weiter gesunken zu Lasten der Versorgung der Patient:innen, wie auch in unserem #SpotlightPharmaMarket zum Thema Marktzugangsmonitoring ersichtlich: ➡ https://lnkd.in/e9RtgnfF #innovation #pharma

‼ Das AMNOG-Alphabet: U wie #Unterlagenschutz ◀ Seit 2011 unterliegen alle neuen #Arzneimittel dem #AMNOG-Verfahren aus der Nutzenbewertung und Preisregulierung. Doch was bedeutet „neue Arzneimittel“? (Sehr) Vereinfacht gesagt, sind es Arzneimittel mit Wirkstoffen, für die ein sog. Unterlagenschutz besteht. Beim Unterlagenschutz geht es darum, dem Inhaber einer Arzneimittelzulassung einen temporären Schutz vor Fremdnutzung seiner eigenen Studiendaten zu gewähren. Es ist also eine essenzielle Voraussetzung für die Forschung und Entwicklung von #Innovation|en. Die Anzahl der AMNOG-Verfahren für solche neuen Arzneimittel stieg seit 2011 zunächst konstant an. In den letzten zwei Jahren deutet sich jedoch eine Trendumkehr an, insbesondere da weniger neue Arzneimittel in Deutschland erstmalig eingeführt wurden. Diese Entwicklung muss vor allem im Hinblick auf die verschärften Rahmenbedingungen durch das #GKVFinStG genau beobachten werden. Mehr zum Thema Unterlagenschutz ➡ https://lnkd.in/evcBSykJ Mehr zu AMNOG-Kennzahlen ➡ https://lnkd.in/esmVCy4V 🔜 Nächste Woche geht es weiter mit unserem #AMNOGAlphabet. Hier geht's zum gesamten Alphabet: https://lnkd.in/eAk9Rkh8

Guter Punkt von unserem Kollegen 👇 Mehr zu 'Verhandlungslösungen für Kombinationstherapien' in unserem Positionspapier: https://lnkd.in/eC53bYRi #AMNOG #MFG #Medizinforschungsgesetz #Pharma

Das Medizinforschungsgesetz füllt die #Pharmastrategie der Bundesregierung mit Leben, weil 👊 👉 es der Arzneimittelentwicklung in Deutschland neuen Schub gibt! ➡ Die Erstattungsregeln in Deutschland werden in ein Verhältnis zu den Forschungsleistungen eines Unternehmens hierzulande gesetzt. Bei Arzneimitteln von Herstellern, die nachweislich in Deutschland forschen und entwickeln, werden bestimmte Zusatzrabatte oder Preisdeckel (2022 beschlossen) nicht angewendet. ➡ Die Dauer der deutschen Genehmigungsverfahren für klinische Arzneimittelstudien wird reduziert. Das gilt auch für Strahlenschutzgenehmigungen, die z.B. bei Studien mit begleitender Röntgenerfolgskontrolle eine wichtige Rolle spielen. ➡ die bislang oft überlangen Vertragsverhandlungen zwischen Herstellern und deutschen Kliniken über klinische Studien werden durch die beschlossene Verbindlichkeit der Nutzung von Standardvertragsklauseln verkürzt. Dies wird einen starken positiven Impact auf den Studienstandort Deutschland haben. Klar ist: Die Ampelkoalition stärkt die Forschung in Deutschland und setzt dabei auf die #Schlüsselindustrie #Pharma. Han Steutel sieht das positiv, er kennt das Innovationspotential der forschenden #Pharmaindustrie. Er weiß aber auch, dass sich Programme zur klinischen Forschung nicht von jetzt auf gleich umstellen lassen. Um die neuen gesetzlichen Vorgaben zu erfüllen, geht er von einer Übergangszeit von drei Jahren aus: “Für diese Zeit wären pragmatische Übergangslösungen das Beste.” Das betrifft vor allem die sogenannten Rabattregelungen der #Leitplanken für Arzneimittel. Heute hat der Bundestag das #Medizinforschungsgesetz (#MFG) beschlossen. 📢 Was denken Sie? Ist das Medizinforschungsgesetz ein Schub für die Arzneimittelentwicklung in Deutschland?  Teilen Sie Ihre Meinung und diskutieren Sie mit! #ForschungIstDeutschlandsBesteMedizin #StarkAmStandort 

China wird zur führenden Patentmacht – was bedeutet das für Deutschland? 🌏 Die jüngsten Daten zeigen eine bemerkenswerte Verschiebung in der globalen Patentlandschaft: China meldet fast jedes zweite Patent weltweit an, besonders in der #Pharma-Branche, wo das Land nun auf US-Niveau operiert. Waren es im Jahr 1980 lediglich 44 internationale Patentanmeldungen aus China, so entfielen im Jahr 2022 mit 1,65 Millionen annähernd die Hälfte der weltweit angemeldeten #Patente auf das asiatische Land. 👉 Wie kann Deutschland seine Position stärken und von diesen Veränderungen profitieren? Engagieren Sie sich in der Diskussion! 🗨 In unserem Policy Brief zeigen wir, dass die Innovationskraft vor allem in den zentral- und nordeuropäischen Ländern besonders hoch ist. Im Vergleich der 27 EU-Länder liegt Deutschland –  was Patente pro Kopf angeht – auf Platz 5 (Platz 4, wenn man Luxemburg aufgrund der Ballung von Unternehmenszentralen und der daran gemessen geringen Einwohnerzahl unberücksichtigt lässt). Der globale Technologiewettbewerb intensiviert sich durch massive Investitionen in #Hightech-Industrien. Besonders in der #PharmaIndustrie bietet sich für Deutschland eine bedeutende Chance, durch gezielte Investitionen und Innovationen seine führende Position zu festigen und den Bedürfnissen einer alternden Gesellschaft gerecht zu werden. 🔔 Bleiben Sie informiert: Jeden Monat präsentieren wir mit unserem #MacroScope Economic Policy Brief aktuelle wirtschaftspolitische Entwicklungen mit Bezug zur Pharma-Industrie. EFI - Expertenkommission Forschung und Innovation Bertelsmann Stiftung ZBW – Leibniz-Informationszentrum Wirtschaft / ZBW – Leibniz Information Centre for Economics Oxford Economics Fraunhofer Institute for Systems and Innovation Research ISI #Technology #Innovation

Wussten Sie, dass Deutschland eins der wenigen Ländern weltweit ist, aus dessen Labors regelmäßig neue Beiträge zum Arzneimittelsortiment kommen? Wir haben eine Karte erstellt, die zeigt, welche deutschen #Pharma|standorte zu neuen Wirkstoffen beigetragen haben. Angeschaut haben wir das für alle Medikamente, die seit 2011 international auf den Markt gekommen sind. 👀 Zu diesen Erfolgen kamen – wie überall in der #Pharmaindustrie – noch viele weitere Projekte für Medikamente, die vorzeitig beendet werden mussten. Denn nur die wirksamsten und sichersten Medikamente können zugelassen werden. Entdecken Sie auf unserer Karte, aus welcher Stadt welche pharmazeutische #Innovation stammt: #StarkAmStandort #ForschungIstDeutschlandsBesteMedizin

�� Das AMNOG-Alphabet: T wie Therapiesituation ◀ Der wissenschaftliche Fortschritt ermöglicht zunehmend neue Therapieansätze, die häufig für eine eng definierte, schwer erkrankte Gruppe von Patient:innen mit unzureichenden Therapiealternativen wirksam sind. Randomisierte, kontrollierte Studien (#RCT) gelten zwar für den Regelfall als #Goldstandard, sind bei solchen besonderen Therapiesituationen jedoch nicht immer möglich oder angemessen. Solche Therapiesituationen brauchen daher eine besondere Bewertung, um die Häufigkeit einer Erkrankung, ihren Schweregrad oder die Verfügbarkeit von Therapiealternativen, entsprechend zu berücksichtigen. Das klingt zwar naheliegend, ist im #AMNOG-Verfahren jedoch nicht der Fall, da die Angemessenheit von RCTs nicht überprüft wird. Dies ist ein Webfehler im AMNOG-Verfahren, der zur regelhaften Ablehnung der bestverfügbaren #Evidenz führt. Wir finden, dass das AMNOG-Verfahren fit für den medizinischen Fortschritt gemacht werden muss. Für besondere Therapiesituationen muss ein zukunftsfester Rahmen in der Nutzenbewertung geschaffen werden. Ansonsten droht eine weitere Abkopplung Deutschlands vom wissenschaftlichen Fortschritt und der dauerhafte Verlust der Vorreiterrolle in #Europa bei der Versorgung von Patient:innen mit innovativen Arzneimitteln. Mehr zu besonderen Therapiesituationen im AMNOG ➡ https://lnkd.in/eEUWcenn 🔜 Nächste Woche geht es weiter mit unserem #AMNOGAlphabet. Hier geht's zum gesamten Alphabet: https://lnkd.in/eAk9Rkh8