Systemüberprüfungen

Diverse EU-Verordnungen, UN-Regelungen oder nationale Vorgaben fordern, dass die Genehmigungsbehörde fortlaufe Überprüfungen bei den einzelnen Herstellern vornimmt.

Gegenstand dieser Überprüfungen sind dabei ausgewählte Inhalte des implementierten Qualitätsmanagementsystems bzw. spezielle Prozesse, die zur Erfüllung der jeweiligen regelungsspezifischen Anforderungen beim Hersteller installiert sind.