Läkemedelsverket

Är du vår nya säkerhets- och beredskapsdirektör? Vi söker en erfaren ledare som är redo att vidareutveckla vår säkerhet- och beredskapsfunktion. 🔍 Läs mer och ansök senast 29 augusti: https://lnkd.in/gggbcbTx

Mitt i sommarvärmen fick Giftinformationscentralen ett spontant besök av sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson. Sjukvårdsministern satt bland annat med i telefonjouren och lyssnade till de samtal som kom in - en blandad kompott av allt ifrån kemikalieförgiftningar och läkemedelsöverdoser till huggormsbett. Men det är inte bara vid rådgivning av allvarliga förgiftningar som Giftinformationscentralen gör nytta. Det finns också en viktig förebyggande roll. – Ministern ställde många frågor och verkade väldigt intresserad av vår verksamhet och hur vårt arbete stöttar vården i en period där många sjukhus har ett tufft läge. Ett av våra viktigaste uppdrag är att ge lugnande besked i de fall där det inte finns någon allvarlig förgiftningsrisk. Förutom att det kan bespara inringarna stor oro så kan det minska antalet akuta sjukhusbesök och ge mer utrymme för personer som faktiskt behöver akut sjukvård, säger verksamhetschef Jenny Bång Arhammar. Giftinformationscentralen är en nationell expertenhet inom akuta förgiftningar, med en rådgivningstjänst som är öppen dygnet runt för både allmänhet och sjukvård. Varje dag tar vi emot runt 300 samtal och efterfrågan ökar. Vanligast är frågor om läkemedel men droger, kemikalier, växter och djurbett är andra exempel på vanliga ämnen.

Tillgång till säkra och ändamålsenliga medicintekniska produkter är en fråga som ständigt måste ha högsta prioritet.   Förra veckan samlades generaldirektörerna från EU:s medicinteknikmyndigheter, samt representanter från EU-kommissionen, i en workshop för att diskutera tillämpningen av de europeiska förordningarna MDR och IVDR. Bland annat identifierades aktuella prioriteringar, utmaningar som har uppstått och möjliga lösningar för att underlätta tillämpningen.   Resultatet av workshopen ligger till grund för det fortsatta arbetet i EU-kommissionen. Mötet avslutades även med att generaldirektörerna gemensamt skrev under ett öppet brev till EU-kommissionen där man ber kommissionen att prioritera frågan om införandet av de nya medicintekniska regelverken.    – Vi står enade som medicinteknikmyndigheter. Just nu behöver vi en grundlig metodologisk utvärdering av utmaningar och lösningar, snarare än kortsiktiga reaktiva förändringar. En lyckad implementering av MDR och IVDR är en förutsättning för att patienter i EU fortsatt ska ha tillgång till säker och innovativ vård, berättar Björn Eriksson. Läs det öppna brevet till EU-kommissionen här: https://lnkd.in/dTc3taSz #medicinteknik #medicinteknikmyndigheter #MDR #IVDR #EUkommissionen

My Moberg har utsetts till ny direktör för verksamhetsområdet tillstånd på Läkemedelsverket. 🗨️ –Det är glädjande att få välkomna My som direktör. Hennes erfarenhet från både branschen och Läkemedelsverket, samt hennes stora regulatoriska kunnande, är en framgångsfaktor för oss som myndighet, säger generaldirektör Björn Eriksson. My har varit enhetschef på Läkemedelsverket sedan 2020 och har dessförinnan arbetat som chef för Svenska farmakopégruppen på myndigheten. Hon har en doktorsexamen i analytisk kemi och gedigen chefs- och ledarerfarenhet från läkemedelsbranschen. My tillträder sin tjänst 1 september och efterträder Monica Lidberg som går i pension under hösten. 🗨️–Jag ser verkligen fram emot att ta mig an det nya uppdraget. Det ska bli spännande och roligt att fortsätta bidra till det viktiga grunduppdraget att säkerställa tillgång till säkra och effektiva läkemedel, berättar My Moberg.

Vill du bidra med din kliniska kompetens till nya och säkrare medicintekniska produkter? Just nu söker vi en teknikintresserad specialistläkare till vår enhet för medicinteknik! 🔍 Läs mer och sök senast 30 augusti: https://lnkd.in/g3JMy5Gc

Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, PRAC, har en avgörande betydelse för att göra läkemedel säkra för EU:s medborgare. Den 10 juli valdes Ulla Wändel Liminga, vetenskaplig ledare vid Läkemedelsverket, till kommitténs ordförande. För att säkerställa att ett läkemedel har en positiv nytta/riskbalans över tid, krävs att företag såväl som läkemedelsmyndigheter löpande granskar produkten efter att den godkänts. PRAC har en nyckelroll i det arbetet, då den ansvarar för säkerhetsövervakning för läkemedel för humant bruk inom EU. Arbetet leds av en ordförande, som från och med september 2024 är den svenska läkemedelsmyndighetens medarbetare Ulla Wändel Liminga. 💬– Genom sin långa erfarenhet av läkemedelsgodkännande och -säkerhet inom det europiska regulatoriska nätverket kommer Ulla Wändel Liminga i sitt nya uppdrag på ett mycket bra sätt kunna bidra till fortsatt utveckling av såväl systemet som av uppföljningen av läkemedelssäkerheten i Europa, säger Monica Lidberg, direktör för tillstånd på Läkemedelsverket. #läkemedelssäkerhet #PRAC #EMA #säkerhetsövervakning #läkemedel

För att det ukrainska folket ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicinteknik krävs en stabil läkemedelsmyndighet. Med Läkemedelsverkets hjälp är en sådan under uppbyggnad, mitt under pågående invasion. 💬– Läkemedelsverket vill göra skillnad för Ukraina på både kort och lång sikt, säger Björn Eriksson, Läkemedelsverkets generaldirektör. 2023 skrev Läkemedelsverket ett avtal med den ukrainska läkemedelsmyndigheten om att bidra till myndighetens uppbyggnad. Nu fördjupar vi samarbetet. Det tar sikte på kunskapsutbyte om: godkännanden, säkerhetsövervakning, kliniska prövningar, inspektion, parallellimport, farmakopé, kommunikation, EU-samarbete och digitalisering. #samarbetsavtal #ukraina #ukraine #läkemedel #medicinteknik

Juli började med ett viktigt möte i Amsterdam där patientföreträdare, sjukvårdsprofessioner, akademiker, industri, företag och myndigheter samlades för att utifrån alla representerade perspektiv ha en workshop och öppen diskussion om den fortsatta utmaningen med bristande tillgång på GLP1-analoger; den läkemedelsgrupp som används både vid typ 2-diabetes och obesitas. Sedan 2022 har tillgången till dessa läkemedel varit svår. Även om flera åtgärder på nationell och EU-nivå har satts in krävs ytterligare åtgärder för att säkra tillgången. Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson är en av deltagarna:   💬– Patienter ska inte behöva vara utan livsviktig medicin. Liksom i många andra angelägna frågor är nyckeln för att lyckas samarbete. Frågan kräver insatser från flera håll och en gemensam syn på situationen för att bli effektiva. Mötet i Amsterdam är ett bra steg på vägen. Läs mer om EMA-mötet 🔎https://lnkd.in/dmyu8U2C   #diabetesläkemedel #GLP1 #tillgång #restsituationer #läkemedel #medicin #läkemedelstillgänglighet #EMA

Är du en ledare med kunskaper inom kemiska eller biologiska/bioteknologiska läkemedel som vill bidra till den svenska folk- och djurhälsan? Kom och jobba i ett innovativt område som växer! 🔍 Läs mer och ansök senast 26 augusti: https://lnkd.in/eSFT3aQ

Arbetar du med antimikrobiell resistens ur ett One Health-perspektiv i Norden? Den 25–26 november 2024 arrangerar Läkemedelsverket konferensen ”Access to Antibiotics in the Nordic Region”. Mötet äger rum i Uppsala, och deltar gör ett flertal olika aktörer med olika perspektiv. Vi har endast möjlighet att ta emot 150 deltagare - säkra din plats redan nu genom att mejla AccessToAntibiotics@lakemedelsverket.se Vi vill identifiera lösningar och hinder samt etablera en grund för det framtida samarbetet för att öka tillgången till antibiotika för människor och djur inom Norden. Konferensen sponsras av Nordiska ministerrådet. Deltagande, inklusive måltider, är gratis. Resor och boende står deltagare för. Vill du delta i en av årets viktigaste konferenser? Vi ser fram emot att ses i Uppsala! #AMR #onehealth #AccesstoAntibiotics