Testosterona: reposição do hormônio em homens não aumenta riscos à saúde, conclui estudo

Os novos resultados, provenientes de um grande ensaio clínico, não dissipam todas as preocupações. No entanto, eles parecem resolver décadas de descobertas contraditórias sobre a segurança cardíaca do tratamento com testosterona em homens com uma condição médica chamada deficiência de androgênio ou hipogonadismo.

Os autores enfatizaram que os resultados não se aplicam aos homens de meia-idade e idosos que tomam testosterona oferecida em centros de anti-envelhecimento na esperança de construir músculos ou aumentar sua energia e libido, frequentemente sem avaliação adequada. Em vez disso, se refere apenas a uma pequena porcentagem da população masculina do país, estimada em poucos dígitos, que possuem um verdadeiro diagnóstico médico de hipogonadismo, ou seja, baixos níveis consistentes de testosterona e sintomas que podem incluir osteoporose, anemia e baixa libido.

– Não tínhamos um estudo com mais de 5.000 homens acompanhados por até quatro anos, com seus ataques cardíacos e derrames cuidadosamente monitorados – disse o endocrinologista Bradley Anawalt, que não participou do ensaio – A ressalva importante é que isso não deve ser interpretado como um sinal de que a testosterona não causa ataques cardíacos e derrames em homens sem hipogonadismo. Não é um sinal de que a testosterona é segura em altas doses para homens normais.

Embora os níveis de testosterona tendam a diminuir com a idade e o ganho de peso, o hipogonadismo verdadeiro é considerado muito menos comum, de acordo com os autores do estudo, e especialistas afirmam que a prevalência e a incidência não foram bem estudadas.

O estudo incluiu 5.246 homens de todo os Estados Unidos, com idades entre 45 e 80 anos, que receberam o diagnóstico e foram aleatoriamente designados para receber um adesivo com uma dose padrão de testosterona ou um placebo sem ingrediente ativo. Todos os homens tinham doença cardíaca ou estavam em alto risco para ela. Mas, após uma média de dois anos de acompanhamento, os pesquisadores descobriram que a testosterona não aumentou o risco de ataques cardíacos, derrames ou mortes por doenças cardíacas.

Aproximadamente 7% dos homens em cada grupo sofreram algum evento cardíaco durante o período de acompanhamento, independentemente de estarem ou não tomando testosterona.

No entanto, o estudo identificou outras complicações potencialmente graves que ocorreram em baixas taxas entre os pacientes que receberam o tratamento, incluindo um maior risco de doença renal aguda, coágulos sanguíneos nos vasos que levam sangue aos pulmões e uma arritmia cardíaca chamada fibrilação atrial.

– Resolvemos uma questão importante: podemos administrar testosterona a homens com deficiência de androgênio para tentar ajudá-los sem prejudicá-los? – disse o cardiologista e um dos autores do estudo, Steven Nissen – E a resposta é “sim”.

O hipogonadismo envolve baixos níveis de testosterona, e geralmente tem uma causa clara, como uma síndrome genética, quimioterapia, trauma craniano ou um tumor hipofisário, explicou Anawalt.

As descobertas do estudo foram apresentadas nesta sexta-feira durante a reunião anual da Sociedade Endócrina em Chicago e publicadas na revista New England Journal of Medicine.

No entanto, o estudo não resolve todas as questões de segurança que acompanham a testosterona há décadas. O ensaio clínico não incluiu o tipo de homens mais velhos que têm procurado clínicas de anti-envelhecimento. Muitas dessas clínicas prescrevem testosterona, muitas vezes sem testar os níveis hormonais, de acordo com a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos. Apenas pacientes com um diagnóstico claro de deficiência de testosterona com base em testes repetidos e com sintomas de deficiência foram incluídos.

Dados de longo prazo ainda são escassos, e a taxa de retenção do estudo foi baixa, com 60% dos pacientes em cada grupo interrompendo o uso do adesivo antes do final do ensaio.

Os pesquisadores tomaram medidas para contabilizar essas limitações, mas afirmaram que ainda havia deficiências.

– Este não foi um ensaio perfeito e ele não responde definitivamente à pergunta para todo o sempre, e certamente não para pacientes diferentes dos que participaram do estudo – disse Nissen, se referindo aos homens que tomam testosterona sem um diagnóstico de hipogonadismo.

No entanto, os resultados do estudo fornecem informações importantes para médicos e pacientes com hipogonadismo, uma vez que muitos médicos e pacientes podem ter relutado em tratar a condição devido a preocupações com doenças cardíacas.

– Isso permite que os médicos que tratavam pacientes com hipogonadismo fiquem menos preocupados com o risco cardiovascular que pode superar qualquer benefício, e se concentrem mais em quais pacientes provavelmente se beneficiarão da reposição de testosterona – disse Michael Lincoff, um dos autores do estudo.

Outros pesquisadores estão analisando os dados para determinar quão eficaz é o tratamento com testosterona para aliviar os sintomas do hipogonadismo, que incluem depressão, osteoporose, anemia, perda de massa muscular e uma condição incômoda chamada hiperplasia prostática benigna, que bloqueia o fluxo de urina, além de sintomas sexuais.

A FDA aprovou produtos de testosterona apenas para homens cujos baixos níveis de testosterona são causados por uma condição médica como o hipogonadismo, mas os médicos têm permissão para usar medicamentos para outros fins "fora da indicação".

A agência revisou a terapia de reposição de testosterona em 2010 depois que um ensaio clínico com o hormônio foi interrompido quando os pacientes que o estavam tomando começaram a ter ataques cardíacos, e em 2015, exigiu que os fabricantes de testosterona conduzissem um ensaio clínico para avaliar o risco. A FDA também adicionou um rótulo de "caixa preta" aos produtos de testosterona, alertando sobre um possível aumento do risco de ataques cardíacos e derrames.

O endocrinologista e um dos autores do estudo Shalender Bhasin está analisando os resultados do ensaio para ver se a terapia com testosterona realmente melhora a função sexual e resolve outros sintomas do hipogonadismo.

– A crença popular é que a testosterona melhora a função sexual, mas mesmo nessa área existem apenas três ou quatro estudos sobre isso, e a maioria durou apenas de três a seis meses – disse ele, observando que havia um "efeito substancial do placebo nos sintomas sexuais".