El objetivo de este curso es ofrecer una introducción a estrategias, terminologías y herramientas que puedan apoyar conjuntamente la gestión estandarizada de los reportes de RAM y el análisis de los datos de seguridad de medicamentos y vacunas en su centro de farmacovigilancia.

El curso toma aproximadamente 4 horas para completarlo.

Por favor, tenga en mente que este curso fue originalmente desarrollado para el personal de los centros nacionales y regionales de farmacovigilancia. Si usted trabaja en otro tipo de organización, quizás algunos aspectos de las clases presentadas aquí le serán menos relevantes.   

Programa del curso

1. Sistema de gestión y terminologías en farmacovigilancia

Después de completar esta lección, el participante podrá: 

• explicar la necesidad de contar con sistemas eficaces de gestión de ICSR y de señales para manejar los datos de FV
• enumerar las características claves de los sistemas de gestión de señales y datos de ICSR  
• describir las ventajas de usar un estandar común cuando se comparte información de FV a nivel nacional y global.
• explicar la importancia de la codificación y la coherencia de la codificación para un análisis eficiente de los datos de FV 

2. Introducción a MedDRA

Después de completar esta lección, el participante podrá: 

• Describir la estructura y principios de MedDRA 
• Demostrar cómo se puede utilizar la terminología MedDRA en la codificación y el análisis

 3. Introducción a WHODrug

Después de completar esta lección, el participante podrá: 

• Describir la estructura y principios del diccionario de WHODrug 
• Demostrar cómo se pueden utilizar el diccionario de medicamentos en la codificación y el análisis

4. Sistema eficaz de gestión de ICSR – VigiFlow

Después de completar esta lección, el participante podrá: 

• explicar cómo un sistema de gestión de datos de ICSR puede respaldar el proceso de recepción, estructuración y análisis de ICSR

5. Base de datos global de la OMS - VigiBase

Después de completar esta lección, el participante podrá: 

• Explicar la naturaleza de los datos en la base de datos global de ICSR - VigiBase, incluidas algunas de sus limitaciones

6. Sistema eficaz de gestión de señales – VigiLyze

Después de completar esta lección, el participante podrá: 

• describir cómo VigiLyze puede respaldar el flujo de trabajo de gestión de señales en su centro de FV
• utilizar las funcionalidades básicas del sistema para navegar en VigiLyze