BioAgilytix ist ein führendes bioanalytisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Zulassung von Biopharmazeutika. Unsere umfassenden Labordienstleistungen unterstützen jede Phase der Zulassungsstudien - von frühen Entwicklungsarbeiten über präklinische Analysen bis hin zu klinischen Phasen unter GxP Regularien. Unser globales Team von Experten in Europa (Hamburg) und USA (Durham, San Diego und Boston) unterstützt mit großem Engagement und Begeisterung forschende Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Zulassung neuartiger Medikamente, damit Patienten möglichst schnell und effektiv davon profitieren. Hervorragende Wissenschaft erfordert großartige Mitarbeiter. Bei BioAgilytix werden Sie Teil eines hochprofessionellen Teams, das modernste bioanalytische Methoden mit erstklassigen Dienstleistungen für Biopharmazeutika unterstützt.
Deine Aufgaben:
Durchführung von Plan-, Daten-, Berichts- und Studienphasen-Audits, um die Konformität mit gültigen SOPs, Methoden, Plänen, Protokollen und regulatorischen Anforderungen zu überprüfen
Erstellen von QS-SOPs und Einbringung von aktuellen Regularien in SOPs und Unternehmensrichtlinien
Mitarbeit bei der Verwaltung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems
Unterstützung bei der strategischen Überwachung und Berichterstattung von Qualitätssicherungstätigkeiten
Unterstützung bei der Bewertung und Beantwortung von Audit- / Inspektionsberichten und anschließende Nachbearbeitung
Dein Profil:
Abgeschlossene anerkannte Ausbildung und/oder Fachhochschul- oder Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich
Berufserfahrung im GxP-Umfeld (GLP, GCP, GMP)
Berufserfahrung in der Qualitätssicherung wünschenswert
Ausgeprägte Teamfähigkeit in Kombination mit Stärken in der Kommunikationsfähigkeit und Eigenorganisation
Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse (mindestens B2)
Wir begrüßen alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Familienstand, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung und Identität. Wir dulden keinen Rassismus und keine Diskriminierung, denn Diversity, Equity & Inclusion bei BioAgilytix bedeutet "Du gehörst dazu"!
Was wir dir bieten:
Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Flexible Arbeitszeiten
Kollegiales Arbeiten in einem hochmotivierten Team
Strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisung)
Zuschuss zum ÖPNV Verbund / Profiticket und Firmenparkplätze
Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge und/oder vermögenswirksamen Leistungen
Zusätzliche betriebliche Krankenversicherung
Team-Events
Corporate Benefits
Programm zur Mitarbeiterempfehlung
Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
Karrierestufe
Keine Angabe
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Tätigkeitsbereich
Marketing, Öffentlichkeitsarbeit/PR und Schreiben/Redaktion
Branchen
Transport, Logistik, Lieferkette und Lagerhaltung
Mit einer Empfehlung lassen sich Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch bei BioAgilytix verdoppeln.