Job Description Summary
Buscamos Gerente de Assuntos Regulatórios para apoiar a liderança da área na definição e implementação das estratégias regulatórias. Liderar a equipe, realizar a gestão administrativa do departamento e liderar a implementação de novos requisitos regulatórios ou corporativos. No ambiente externo, antecipar tendências regulatórias, influenciar regulamentações junto a associações e autoridades, alinhado aos objetivos da organização.
Job Description
Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso!
A BD é uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo e está impulsionando o mundo da saúde aprimorando descobertas, diagnósticos e cuidados médicos. Somos mais de 65 mil associados unidos por um único propósito e temos presença virtual em todos os países do mundo, atuando nas mais desafiadoras questões globais de saúde.
Principais Responsabilidades
Primary Work Location
BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio
Additional Locations
Work Shift
Buscamos Gerente de Assuntos Regulatórios para apoiar a liderança da área na definição e implementação das estratégias regulatórias. Liderar a equipe, realizar a gestão administrativa do departamento e liderar a implementação de novos requisitos regulatórios ou corporativos. No ambiente externo, antecipar tendências regulatórias, influenciar regulamentações junto a associações e autoridades, alinhado aos objetivos da organização.
Job Description
Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso!
A BD é uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo e está impulsionando o mundo da saúde aprimorando descobertas, diagnósticos e cuidados médicos. Somos mais de 65 mil associados unidos por um único propósito e temos presença virtual em todos os países do mundo, atuando nas mais desafiadoras questões globais de saúde.
Principais Responsabilidades
- Apoiar a liderança no cumprimento das legislações e regulamentações sanitárias vigentes e políticas e procedimentos corporativos, assegurando que a BD-Brasil esteja em conformidade com os requisitos regulatórios locais e globais/regionais aplicáveis, avaliando impactos e planejando projetos de implementação.
- Acompanhar o ambiente regulatório a fim de identificar tendências que tenham impacto significativo aos processos ou produtos da BD-Brasil, apoiando na definição de estratégias para superar obstáculos e trabalhando para influenciar um ambiente regulatório adequado para as atividades da companhia através de participação ativa em reuniões da Associação de Indústria local e Anvisa.
- Contribuir para a definição e garantir a implementação da estratégia regulatória para a obtenção e manutenção da regularização de novos produtos e manutenção de portfolio, por meio do adequado planejamento e execução das atividades de regularização sanitária.
- Assegurar o alinhamento de prioridades com o time de AR Global, de forma a viabilizar o atendimento ao plano regulatório ou outras iniciativas internas aplicáveis
- Fornecer orientação técnica, revisar e/ou aprovar procedimentos da área de assuntos regulatórios, processos para submissão à Anvisa e Inmetro, e outros relacionados de acordo com as políticas e procedimentos corporativos.
- Prover suporte para Negócios e Áreas funcionais (Supply Chain, Licitação, DC, Plantas, entre outros) no que diz respeito a interpretação da legislação sanitária vigente
- Prestar suporte às auditorias e inspeções regulatórias em geral, incluindo licenças, MDSAP, auditorias internas, CBPF da ANVISA e de organismos acreditadores.
- Fazer a gestão de métricas e do orçamento de registros de forma a atender ao planejamento, realizando submissões e reportes conforme cronograma estabelecido pela companhia.
- Gerenciar a equipe de AR com foco no plano de retenção e sucessão de talentos. Atrair, habilitar, incluir, fornecer coaching, empoderar e desenvolver a equipe sob sua liderança.
- Formação superior completa: Farmácia, biomedicina ou outro da área da saúde
- Desejável pós-graduação: Legislação Sanitária; Qualidade; Projetos; Administ.
- Indispensável experiência com liderança de pessoas
- Experiência robusta em Assuntos Regulatórios no mercado de Medical Devices e/ou Life Sciences.
- Inglês fluente
- Desejável espanhol intermediário
Primary Work Location
BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio
Additional Locations
Work Shift
-
Nível de experiência
Não aplicável -
Tipo de emprego
Tempo integral -
Função
Jurídico -
Setores
Fabricação de instrumentos e materiais para uso médico e odontológico e de artigos ópticos, Pesquisa e desenvolvimento cientifico e Pesquisa biotecnológica
As indicações dobram suas chances de conseguir uma entrevista na BD
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