Gerente de Assuntos Regulatórios

Job Description Summary

Buscamos Gerente de Assuntos Regulatórios para apoiar a liderança da área na definição e implementação das estratégias regulatórias. Liderar a equipe, realizar a gestão administrativa do departamento e liderar a implementação de novos requisitos regulatórios ou corporativos. No ambiente externo, antecipar tendências regulatórias, influenciar regulamentações junto a associações e autoridades, alinhado aos objetivos da organização.

Job Description

Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso!

A BD é uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo e está impulsionando o mundo da saúde aprimorando descobertas, diagnósticos e cuidados médicos. Somos mais de 65 mil associados unidos por um único propósito e temos presença virtual em todos os países do mundo, atuando nas mais desafiadoras questões globais de saúde.

Principais Responsabilidades

• Apoiar a liderança no cumprimento das legislações e regulamentações sanitárias vigentes e políticas e procedimentos corporativos, assegurando que a BD-Brasil esteja em conformidade com os requisitos regulatórios locais e globais/regionais aplicáveis, avaliando impactos e planejando projetos de implementação.
• Acompanhar o ambiente regulatório a fim de identificar tendências que tenham impacto significativo aos processos ou produtos da BD-Brasil, apoiando na definição de estratégias para superar obstáculos e trabalhando para influenciar um ambiente regulatório adequado para as atividades da companhia através de participação ativa em reuniões da Associação de Indústria local e Anvisa.
• Contribuir para a definição e garantir a implementação da estratégia regulatória para a obtenção e manutenção da regularização de novos produtos e manutenção de portfolio, por meio do adequado planejamento e execução das atividades de regularização sanitária.
• Assegurar o alinhamento de prioridades com o time de AR Global, de forma a viabilizar o atendimento ao plano regulatório ou outras iniciativas internas aplicáveis
• Fornecer orientação técnica, revisar e/ou aprovar procedimentos da área de assuntos regulatórios, processos para submissão à Anvisa e Inmetro, e outros relacionados de acordo com as políticas e procedimentos corporativos.
• Prover suporte para Negócios e Áreas funcionais (Supply Chain, Licitação, DC, Plantas, entre outros) no que diz respeito a interpretação da legislação sanitária vigente
• Prestar suporte às auditorias e inspeções regulatórias em geral, incluindo licenças, MDSAP, auditorias internas, CBPF da ANVISA e de organismos acreditadores.
• Fazer a gestão de métricas e do orçamento de registros de forma a atender ao planejamento, realizando submissões e reportes conforme cronograma estabelecido pela companhia.
• Gerenciar a equipe de AR com foco no plano de retenção e sucessão de talentos. Atrair, habilitar, incluir, fornecer coaching, empoderar e desenvolver a equipe sob sua liderança.
  
  

Requisitos

• Formação superior completa: Farmácia, biomedicina ou outro da área da saúde
• Desejável pós-graduação: Legislação Sanitária; Qualidade; Projetos; Administ.
• Indispensável experiência com liderança de pessoas
• Experiência robusta em Assuntos Regulatórios no mercado de Medical Devices e/ou Life Sciences.
• Inglês fluente
• Desejável espanhol intermediário
  
  

“A BD preza pela equidade no ambiente de trabalho sem discriminação por qualquer deficiência, classe, etnia, idade, religião, identidade de gênero ou orientação sexual.”

Primary Work Location

BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio

Additional Locations

Work Shift