Analista em Assuntos Regulatório

Voe mais alto com a Passarini Group! Por isso, buscamos profissionais iguais a nós, que tenham muita vontade de se desenvolver em um ambiente dinâmico e que oferece muitas oportunidades.

Valorizamos:

• Empatia;
• Relacionamento interpessoal;
• Foco;
• Dinamismo;
• Comprometimento;
• Proatividade;
• Excelência no atendimento.

Requisitos:

• Graduação completa ou cursando em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Biologia, Ciências da Saúde ou afins;
• Conhecimento das regulamentações da ANVISA e outras agências reguladoras relevantes;
• Experiência prévia comprovada em CTPS;
• Inglês nível intermediário;
• Excel intermediário;
• Capacidade de trabalhar em equipe.

Desejável:

• Conhecimentos em Registros classe III e IV para IVD, Materiais, Ortopédicos e Implantes será um diferencial;
• Inglês avançado.

Conhecimento Técnico:

• Pesquisas sobre regulamentações;
• Revisão de rótulos e embalagens de dispositivos médicos;
• Documentações para submissões regulatórias;
• Preparação e resposta a auditorias regulatórias e inspeções;
• Avaliação de riscos de conformidade regulatória e ações corretivas;
• Desenvolvimento de habilidades de comunicação com agências regulatórias;
• Trabalho de colaboração com outros departamentos para garantir a conformidade.

Responsabilidades:

• Realizar pesquisas sobre regulamentações, leis e normas aplicáveis para o setor;
• Auxiliar na revisão de rótulos e embalagens de dispositivos médicos;
• Elaborar documentação para produtos IVD, Materiais, Ortopédicos e Implantes classe I e II junto à ANVISA;
• Aplicar Registros classe III e IV para IVD, Materiais, Ortopédicos e Implantes;
• Desenvolver habilidades de comunicação com agências regulatórias.

Benefícios:

• Vale alimentação ou refeição;
• Plano de saúde Unimed;
• Convênio com farmácia;
• Seguro de vida corporativo;
• Vale transporte;
• Programa de benefícios em metas;
• Ambiente estimulante;
• Oportunidades de crescimento;
• Equipe colaborativa.

Detalhamento:

• Horário de trabalho: Segunda a Sexta 08:00 às 17:30
• Modalidade de contratação: CLT
• Salário: compatível com mercado
• Cidade: Joinville/SC